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镇江糖尿病干细胞干预需要每年回输吗?_钱丹塞恩检测中心近日,国卫生物特聘*、原*人民解放军总医院普通外科研究所副所长徐迎新教授接受《光明日报》采访。徐教授提到,"干细胞及其衍生的细胞(例如间充质干细胞和免疫细胞)临床治疗已经成为整个医疗行业的重大热点话题之一,也是患者、患者家属以及一些亚健康人群关注和咨询的热点话题之一。"镇江糖尿病干细胞干预需要每年回输吗?_钱丹塞恩检测中心

徐迎新

女,主任医师,教授,原*人民解放军总医院(301医院)普通外科研究所副所长,研究员,博士研究生导师;全军普通外科医学专科中心副主任;*医学会外科学分会实验外科学组副组长、*医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会常务委员,*免疫学会肿瘤免疫与生物治疗分会委员。长期从事临床免疫学研究,1997年从美国留学归国后,开展了肿瘤免疫治疗及转化医学方面研究。

作为课题负责人在*"863"项目和*自然科学基金的支持下,在外科建立了围手术期及术后全程实体肿瘤免疫细胞过继转移治疗平台,目前正在建立中西医整合抗肿瘤绿色治疗平台。

自2004年和2006年获得解放军总后勤部卫生部新医疗技术临床试验和临床应用的批准以来,已经安全实施免疫细胞过继转移治疗近3000疗程,获得了Ⅲ/Ⅳ期胃癌中位生存期显著延长,一年和三年生存率显著提高的疗效;并以此为基础扩展到其它实体肿瘤的治疗亦获得良好疗效。

徐迎新教授介绍,自2022年5月*发展改革委印发*《"十四五"生物经济发展规划》,强调发展基因、干细胞、免疫细胞等产业领域,助力打造生物技术战略科技力量以来,各项政策密集出台。

2023年3月23日,中共*办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、*医学等医学前沿技术。

2023年4月27日,*药监局药审中心(CDE)发布:为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在*药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。

2023年5月9日*卫健委科技教育司发布《关于体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)公开征求意见的公告》,该《工作指引》针对体细胞临床研究的适用范围、管理程序、技术要求、研究所需材料、过程管理要求以及利益冲突管理等都做了具体说明。

2023年6月21日,*药品监督管理局药品审评中心发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。该指导原则为干细胞相关产品的临床试验提供了全面的指导,包括了干细胞产品的定义、分类、临床试验的重要性,以及临床试验的设计和实施等关键内容。这一系列文件为保证我国体细胞治疗的安全有效,生物技术产业的健康发展及监管指引了方向。

原*人民解放军总医院普通外科研究所副所长 国卫生物特聘*  徐迎新教授

针对干细胞研究,徐迎新教授介绍:不久前国际*杂志《Nature》发表了一篇综述,总结了近些年来间充质干细胞(MSC)治疗人类疾病的*新的临床研究与应用进展,包括神经系统疾病、肺功能障碍、代谢/内分泌相关疾病、生殖障碍、皮肤烧伤和心血管疾病等,这些研究大大促进了再生医学研究转化到临床应用。

针对肿瘤的免疫细胞治疗研究,徐迎新教授介绍:"肿瘤治疗之所以是综合性治疗且非常复杂,是因为现有各种治疗手段均有其局限性。手术可以迅速减少肿瘤负荷,但只切除了肿块并非完全清除了肿瘤细胞及生长肿瘤的土壤,手术创伤亦会对机体神经-免疫-内分泌轴造成不良影响;在敏感肿瘤病例,放疗、化疗可以缩小肿瘤体积,人们也期待术后放、化疗可防止肿瘤的复发,但均不如人意,且放、化疗会造成DNA损伤,引起新的突变,亦会对免疫系统造成打击;各种靶向药物只对一部分病例有较好的控制力,容易产生耐药性;免疫治疗领域中免疫检查点抑制剂(PD-1抗体)仅对一部分患者有效,且对各器官组织产生炎症反应的副作用不容忽视;CAR-T在治疗B细胞来源肿瘤取得了好的疗效,但同时杀伤了正常B淋巴细胞,往往需要干细胞移植。随着科学技术的进步,肿瘤治疗手段也在不断发展和更新,其中治疗性肿瘤疫苗和免疫细胞工程技术将成为癌症病人康复的希望之光。"

在之前接受《人民日报》专访时,徐教授就曾提出:"在肿瘤患者术前抽血制备免疫细胞,术中留取肿瘤组织制备DC疫苗,术后全身创伤炎症反应后免疫低下时,亦是干细胞及大量炎性细胞因子或生长因子释放并进行组织修复时,尽早开始多种免疫细胞联合输注,保留预存免疫功能,加强免疫监视,清除残留肿瘤细胞;其后适当化疗,清理脉管中残留肿瘤细胞,降低抑制性免疫细胞亚群及血中白细胞总数,腾留空间,为继续回输免疫细胞,修复与重建自身抗肿瘤免疫功能打下基础。"

国卫生物实验室人员操作

国卫生物致力于干细胞和免疫细胞的基础与临床应用研究,未来将协同徐迎新教授为肿瘤患者的临床治疗提供新的可行性解决方案,将手术、放化疗、免疫细胞治疗及干细胞移植等技术相结合,根据不同病人的具体情况制定不同的治疗方案,相信将会使更多肿瘤患者获益。此外,对于一些威胁人类健康的其它重大、难治性疾病,干细胞技术也会提供新的治疗手段。

参考文献:

[1]人民周刊网报道《徐迎新:中西整合 护佑生命》<

[2] 光明日报报道《这些硬科技让医疗更*》<