济南市中区内审员培训班推荐(医疗行业需要内审员吗)

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1.内审员和注册审计员的区别

内部审计员的对应方是*注册审计员。 一般来说，*注册审计师的资格要经过更严格的培训考试和实习期，即累计审计时间达到一定数量。 并且需要隶属于具有*认监委认可的认证资质的认证机构，可分为兼职和全职。 因此，内部审计师的资格比*注册的审计师更容易获得。

2.内审员的产生

内审——因为目前社会上有很多企业都需要通过质量管理体系认证，这是获得证书时内审的专用名词。不论是ISO9000也好，还是TS16949质量管理体系也好，在认证公司去企业进行认证之前，内部审核员都会先在企业内部进行审核。这种自我审计过程称为内部审计。

3.内审员应满足什么条件？

内审员应接受过审计内容、审计技能和审计过程方面的专门培训。培训内容除基本审计知识外，还应包括体系标准和质量管理体系。对于获得认可的认证机构，内部审核员必须能够访问认可政策和体系文件，审核员的审核活动应向质量监督员报告并由质量监督员监督，内部审计师应被评估/认定为合格。内部审计师经过培训可以进行评估，认证机构应有内部审核员的培训计划和程序，以及相关的培训和评估记录。

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4.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

5.质量管理体系内审员培训课程

1.ISO9000:核心内容介绍，2. *标准与 标准的主要区别，3.ISO9001七项质量管理原则理解，4.ISO9001质量管理体系基本术语，5.ISO9001质量管理体系内部审核理论知识，ISO9001内审员内部质量审核的目的、特点。ISO9001内部质量审核与外部质量审核的比较，6.ISO9001内部质量审核实施过程及要求，内部质量审核体系的建立，审核计划、审核前行动，审核前行动、实施阶段的主要活动，审核首末次会议、内部审核报告7.内部质量审核员等，这是小编为大家整理的质量管理体系内审员培训课程大纲。

6.内审员的能力要求

内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅来定义组织内审员的要求，包括体系、过程及产品审核员。 组织应有一个考虑了顾客特殊要求的文件化的过程以验证内审员的能力。有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011。组织应维护认可的内审员名单。

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