ISO/TS 16949:2002 常见问题解答

   IATF于2003年2月13日发布，英文原文请见IAOB网页 ，中文翻译仅供参考，不作为正式用途。 IATF 编写FAQ是为了说明现存的要求，这些不是新的要求，所以原来的要求将形成报告任何不合格的基础，而不是FAQ。 1. 适用性/范围（2003年7月修订。修订内容用蓝色字体表示） 问：哪些组织可以进行ISO/TS 16949:2002的认证/注册？ 答：任何符合以下标准的汽车行业供应链中的组织都可以进行ISO/TS 16949:2002 认证。 · 范围 1.1 总则 - 本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的 质量管理体系要求。 - 本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。 · “汽车业”必须被理解为包含以下方面： - 小汽车, 卡车 (轻型，中型和重型)，公共汽车，摩托车 “汽车业”必须被理解为排除以下方面： - 工业用，农业用，非道路交通用 (矿业, 林业, 建筑业, 等) · 3.1.11 “现场” 增值制造过程发生的场所。 · “制造” 制造或装配以下事项的过程： · 生产材料， · 生产件或服务件， · 装配，或 · 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 2. 供方开发 （2003年7月修订，回答重新编排以作澄清） 问：条款7.4.1.2中供方开发的要求是什么？ 答：ISO/TS 16949:2002 的 7.4.1.2 中要求： 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 组织必须以供方符合本技术规范为目的，进行供方质量体系开发。符合 ISO 9001:2000是达到这一目的的*步。 注 供方开发的优先顺序由，例如，供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。 除非顾客规定其它方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO 9001:2000认证。 IATF的ISO/TS 16949:2002指南规定： 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 组织有责任证明供方符合这个要求，包括顾客规定的选择性安排。 当存在多重顾客时。选择性安排的“顾客批准”依赖于受到供方影响的顾客。 本条款（7.4.1.2）中的“供方”是指制造顾客指定的生产或服务件的场所，见3.1.6中“制造”的定义。 供方质量管理开发证明过程表现达到了符合 ISO/TS 16949:2002 的目的。绩效的指标包括： · 符合 ISO 9001:2000， · 除非顾客指定，至少获得 ISO9001:2000 认证， · 除非顾客指定，符合 ISO/TS 16949:2002， · 过程达到以上要求的证据。 特意用这种方式规定供方开发要求，“除非顾客同意”意思是指：如果不可能这幺做，就通过其他顾客批准的方法。在“ISO/TS 16949:2002指南” 中，本文件中的“顾客” 被定义为“受影响”的顾客。而且，指南中包含“达到以上” 的字眼，意思是指：你可能会在计划实施的*年限内（证书有效的三年内），要有达到以上要求的计划。监督检查必须监视计划的完成。 3. 审核人日数的计算（新增内容，2003年7月采用） 问：如何正确计算现场和协同证书的审核人日数（包括支持功能）？ 答：一个现场审核的*审核人日数的计算是根据支持现场活动的人数决定的，而不管其地理位置(见现场审核计算，例1-5)。对于*审核人日的计算，当多个审核现场共用一个外部场所时。期望将该外部场所的人数根据各个现场人数的百分比，分解到各个现场 (见现场审核计算，例6)。 协同认证的*人日数计算与共用一个外部场所的多现场审核类似，计算时，外部场所的人数应根据各个现场人数的百分比，分解到各个现场 (见现场审核计算，例1)。 注1：附录3的审核人日数，事实上是*数。因此，计算*人日数时，所有不是_.0或_.5的人日数应该进位到最近的1/2日。 注2：认证机构负责建立审核计划，其总的人日数依据*计算，认证机构也负责这些人日在各个现场和外部场所的分配。如认证机构与基本的计算有很大的偏离，要求在审核计划的文件中解释。 注3：如果对*人日数计算有问题，应该直接与认证机构或其监督处联络。 4. 补充手册 问：除ISO/TS 16949:2002要求文件之外，有没有其他参考手册？ 答：除认可规则，指南和检查清单外，补充手册是指顾客指定的特殊要求，可能是独立的文件，或者是采购协议。如果组织的顾客没有顾客特殊要求，那么组织可以自主选择可用的手册。 5. 少于12个月的绩效数据 问：ISO/TS 16949:2002体系的工作现场如何显示其12个月的绩效数据？ 答：对于确定的设备，应该根据生产的产品和所使用的QMS，提供过去12个月的绩效数据。 · 注：如果是新设备，一旦确定了ISO/TS 16949:2002 QMS，认证机构被允许发放符合证书，就应该进行审核。生产持续12个月之后，如果绩效数据通过验证，就可以继续进行认证过程。 6. 初次审核时间（( 新增，2003年七月采用) 问：如果在90天内（附录1 T2要求的时间）不能完成“协同”情形的所有的外部/支持场所，是否可以调整审核时间？ 答：当认证机构遇到“协同”认证的委托情形，而无法适用90天的时间（参见附录1.2, 第2列）要求时，认证机构可以向其监督机构申请弃权，监督机构必须有权根据实际情况授予这种弃权。通常对于“协同”认证的情况，希望在现场审核之前审核外部/支持现场。