福建南平药监局创新药品GSP跟踪检查模式

　　为保障GSP认证跟踪检查质量，福建省南平市食品药品监督管理局作为福建省*试点地区，2009年率先开展了“三合一升”县以下药品零售企业GSP跟踪检查新模式的探索，通过前期调研、制定方案、强化培训，在药品GSP跟踪检查的针对性、时效性、创新性方面下足功夫。该局的做法是：

　　一是跟踪检查与日常监管“结合”。针对以往跟踪检查工作耗时大、进度慢且因抽调业务骨干影响基层执法工作的情况，该局出台《药品零售企业GSP跟踪检查实施方案》，确定首批63家符合跟踪检查条件的企业作为今年跟踪检查的对象，并将现场跟踪检查的实施交由基层县（市）局自主开展，市局负责检查行动的总体规划和技术指导。此做法赋予了基层更大的灵活性和针对性，各县（市）结合日常监管实行不事先通知的飞行检查，不仅缓解了执法力量、经费不足以及企业疲于应付检查的矛盾，而且跟踪检查与日常监管相结合，更易于发现问题落实整改。截止目前，全市完成GSP跟踪检查40家，完成本年度跟踪检查任务的63.5%。

　　二是现场检查与上门服务“结合”。现场检查中除实地察看药店软、硬件建设，核查评定标准中的关键项目、检查上次认证缺陷项目整改情况外，结合省局开展的农村药店帮扶活动，针对日常监管中易发的温湿度未严格控制、药品购进验收记录不规范等共性问题进行现场指导。

　　三是自主检查与跟踪审评“结合”。各县（市）局采取定计划、定区域、定重点的“三定”方式自主开展跟踪检查的同时，检查报告采用现场检查笔录格式，客观准确地记录检查发现的问题，并附相关证据材料；检查结束送市局认证办公室，由市局认证办作出是否通过跟踪检查或是否需要整改的结论，有效保障了GSP跟踪检查结果的客观、公正，进一步提高了GSP跟踪检查质量。据统计，在已完成GSP跟踪检查的40家零售药店中，有33家顺利通过，判定需现场复查的7家；截止目前，该局GSP跟踪检查不通过率为17.5%，比上年提高了5.22%。

　　四是注重检查员素质“提升”。由市局业务骨干组成教学组，采取QQ网上学、课堂集中学、“结对子”互相学、现场实地学、开会交流学、新老跟班学等方式广泛开展认证业务知识、检查技巧、服务意识、廉政守则等专业培训，将培训学习贯穿于认证检查员工作的始终。该局还将32名认证检查员全部纳入电子监管库，内容涵盖专业水平、业务能力、廉政操守等，签订检查员廉洁自律责任状，每次组织外出检查前要进行廉政谈话并作记录，认证结论实行审评分离等，有效提升了检查员的综合素质，确保了GSP跟踪检查行动的顺利进展。