枣庄内审员人气培训机构排行榜_【精选机构】(内审员的能力要求)

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1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员的能力要求

内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅来定义组织内审员的要求，包括体系、过程及产品审核员。 组织应有一个考虑了顾客特殊要求的文件化的过程以验证内审员的能力。有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011。组织应维护认可的内审员名单。

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3.如何做好三体系认证

要想通过并做好 IS09001： 质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系管理的一个 先决条件，企业必须具备对管理体系有带头、指导和监督作用的内部审核员。提升内审员的体系管理能力对于企业来说尤为重要。

4.内审员的个人素质

开放思维愿意考虑不同的想法和意见，善于沟通感知能力，视觉，嗅觉和听觉等感官的应用。反应能力对外界反应的直觉能力。坚持毅力不受外界干扰追求目标的能力，决定的能力。能够运用逻辑推理和分析技巧做出决策，自信与他人有效沟通时保持独立的能力。正直真诚而审慎，合作能力:行政能力，保存记录报告计划预算人事管理等，态度好细心诚实，稳定的情绪稳重淡定坚韧顽强有事业心，品德良好忠诚积极乐于助人，良好的外部形象。

5.内部审核的准备有哪些

内部审核的*步是准备工作，主要包括年初制定内审方案、确定内审组、挑选内审员、明确内审工作安排、编制提问单等。公司一般会在年初制定内审方案，明确本年度对公司各*（甚至延伸到公司的供应商）开展内部审核工作的计划。

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