济宁内审员培训学校推荐_【精选机构】(医疗行业需要内审员吗)

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1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内部审核的准备有哪些

内部审核的*步是准备工作，主要包括年初制定内审方案、确定内审组、挑选内审员、明确内审工作安排、编制提问单等。公司一般会在年初制定内审方案，明确本年度对公司各*（甚至延伸到公司的供应商）开展内部审核工作的计划。

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3.内审员培训什么内容

内审员培训内容包括但不限于：质量管理体系（如ISO9001），环境管理体系（如ISO14001），职业健康安全管理体系（如ISO45001），食品安全管理体系（如ISO22000），信息安全管理体系（如ISO27001）等相关标准的理论知识，内审技巧和实践经验，培训内容还包括内审员的角色与责任内审计划与程序，内审技巧与方法内审报告与改进等，培训通常以理论授课案例分析模拟内审等形式进行，以帮助学员掌握内审员的核心能力和知识体系。

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